Λεπτομέρειες προϊόντος
Λεπτομέρειες προϊόντος: Avanafil API
Όνομα προϊόντος: Avanafil
Χημική ονομασία: (S)-4-((3-χλωρο-4-μεθοξυβενζυλ)αμινο)-2-(2-(υδροξυμεθυλ)πυρρολιδιν-1-υλ)-Ν-(πυριδιν-2-υλμεθυλ)πυριμιδινο-5-καρβοξαμίδιο
Αριθμός CAS: 784513-34-0
Μοριακός Τύπος: C23H26ClN5O3
Μοριακό Βάρος: 455,94 g/mol
Επισκόπηση προϊόντος
Το Avanafil είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης-5 (PDE5) και ένα φάρμακο-αιχμής επόμενης-γενιάς για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (ΣΔ). Σε σύγκριση με παλαιότερα παρόμοια φάρμακα, η αβαναφίλη είναι γνωστή για την ταχεία έναρξη και την υψηλή εκλεκτικότητά της, παρέχοντας στους κατασκευαστές ένα βασικό ενεργό συστατικό για τη δημιουργία διαφοροποιημένων προϊόντων υψηλής απόδοσης.
Το API avanafil υψηλής-καθαρότητας μας, που κατασκευάζεται αυστηρά σύμφωνα με τα πρότυπα cGMP, είναι μια ιδανική επιλογή για την ανάπτυξη και την κατασκευή θεραπειών ΕΔ επόμενης-γενιάς και την κατάκτηση του premium τμήματος της αγοράς.
Βασικά πλεονεκτήματα
✅ Ανώτερη απόδοση προϊόντος: Το Avanafil εκτιμάται ιδιαίτερα για την ταχεία έναρξη της δράσης του (τόσο γρήγορα σε 15 λεπτά) και την υψηλή επιλεκτικότητα του PDE5 (μειώνοντας τις παρενέργειες που σχετίζονται με το PDE1 και το PDE6) και έχει ένα πολλά υποσχόμενο δυναμικό στην αγορά.
✅ Εξαιρετικά-Υψηλή καθαρότητα και ποιότητα: Εγγυόμαστε καθαρότητα API της avanafil μεγαλύτερη ή ίση με 99,5%, διασφαλίζοντας σταθερή ισχύ και ανώτερη ασφάλεια για τα τελικά προϊόντα σας.
✅ Ολοκληρωμένη ρυθμιστική υποστήριξη: Τα προϊόντα μας συμμορφώνονται αυστηρά με τα πρότυπα της Φαρμακοποιίας των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) και της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph. Eur.). Παρέχουμε ολοκληρωμένη υποστήριξη κανονιστικής τεκμηρίωσης για να σας βοηθήσουμε με τις εφαρμογές σας στην παγκόσμια αγορά.
✅ cGMP-Συμβατή κατασκευή: Παράγεται στις διεθνώς πιστοποιημένες εγκαταστάσεις cGMP μας, εξασφαλίζουμε πλήρη ιχνηλασιμότητα και απαράμιλλο ποιοτικό έλεγχο από τα αρχικά υλικά μέχρι το τελικό προϊόν.
✅ Αξιόπιστη αλυσίδα εφοδιασμού: Διαθέτουμε ώριμη τεχνολογία παραγωγής και ισχυρή παραγωγική ικανότητα, η οποία μπορεί να εξασφαλίσει τη σταθερή προμήθεια και την έγκαιρη- παράδοση των παραγγελιών χύδην. Είμαστε ο αξιόπιστος στρατηγικός σας συνεργάτης.
| Παράμετρος | Προσδιορισμός |
|---|---|
| Εμφάνιση | Λευκή έως υπό{0}}λευκή κρυσταλλική σκόνη |
| Αναγνώριση | Συμμορφώνεται με το USP/Ph. Eur. πρότυπα (HPLC, IR) |
| Δοκιμασία (σε αποξηραμένη βάση) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,5% |
| Σχετικές Ουσίες | Ενιαία μέγιστη άγνωστη πρόσμειξη Μικρότερη από ή ίση με 0,15%, Συνολικές ακαθαρσίες Μικρότερη ή ίση με 0,5% |
| Απώλεια κατά την ξήρανση | Λιγότερο ή ίσο με 0,5% |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | Λιγότερο ή ίσο με 0,1% |
| Heavy Metals | < 20 ppm |
| Ειδική Οπτική Περιστροφή | [ ]²⁰D: -XX βαθμός έως -XX βαθμού (Ανατρέξτε στο COA για τη συγκεκριμένη τιμή) |
| Μέγεθος Σωματιδίων | Μπορεί να προσαρμοστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας σύνθεσης του πελάτη |
Σύστημα Ποιότητας και Συμμόρφωσης
Η ποιότητα είναι η πρώτη μας προτεραιότητα. Το σύστημα ποιότητας που διαθέτουμε διασφαλίζει ότι κάθε παρτίδα avanafil API πληροί τις πιο αυστηρές παγκόσμιες κανονιστικές απαιτήσεις.
Κανονιστική συμμόρφωση: Τα συστήματα παραγωγής και ποιοτικού ελέγχου μας έχουν σχεδιαστεί για να πληρούν τα πρότυπα του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, του ΠΟΥ και άλλων μεγάλων ρυθμιστικών αρχών της αγοράς.
Αυστηρός αναλυτικός έλεγχος: Χρησιμοποιούμε προηγμένες αναλυτικές τεχνικές (όπως HPLC, GC και IR) για ολοκληρωμένη ανάλυση της ταυτότητας, της καθαρότητας, της ισχύος και του προφίλ ακαθαρσίας.
Δεδομένα σταθερότητας: Διεξάγουμε ταχείες και μακροπρόθεσμες μελέτες σταθερότητας για να προσδιορίσουμε μια επιστημονικά έγκυρη ημερομηνία λήξης για το προϊόν σας και παρέχουμε ένα ολοκληρωμένο πακέτο δεδομένων σταθερότητας για την υποστήριξη της ρυθμιστικής σας εφαρμογής.
Πλήρης ιχνηλασιμότητα: Τα ολοκληρωμένα αρχεία παραγωγής παρτίδων και δοκιμών εξασφαλίζουν πλήρη, αμφίδρομη ιχνηλασιμότητα από τις πρώτες ύλες στο τελικό προϊόν.
Συσκευασία και αποθήκευση
Τυπική συσκευασία:
Εσωτερικό:-σάκος πολυαιθυλενίου διπλής στρώσης, θερμικά σφραγισμένος
Εξωτερικό: Σφραγισμένο τύμπανο-αντί υγρασίας ή από χαρτόνι
Κοινά μεγέθη: 1 kg/τσάντα, 5 kg/τύμπανο. προσαρμοσμένα μεγέθη διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
Αποθήκευση:
Φυλάσσετε σε σφραγισμένο δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου (15-25 βαθμούς), σε ξηρό μέρος και μακριά από το φως.
Αποστολή: Χρησιμοποιούμε ένα αξιόπιστο διεθνές δίκτυο logistics για να διασφαλίσουμε την ασφαλή, εμπιστευτική και έγκαιρη παράδοση στην καθορισμένη τοποθεσία σας.
Αγορές-στόχοι και εφαρμογές
Το API της avanafil είναι ιδανικό για την παραγωγή των ακόλουθων σκευασμάτων ED υψηλής-τελικής:
Δισκία-ταχείας δράσης στοματικής διάσπασης
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία- (50 mg, 100 mg, 200 mg)
Άλλες καινοτόμες δοσολογικές μορφές (π.χ. μαλακές γέλη)
Γιατί να μας επιλέξετε;
Τεχνική εξειδίκευση: Είμαστε ικανοί στη σύνθεση και τον καθαρισμό της αβαναφίλης, δίνοντάς μας τη δυνατότητα να παρέχουμε ανταγωνιστικά προϊόντα υψηλής ποιότητας-.
Κόστος-Αποτελεσματικότητα: Μέσω της βελτιστοποίησης της διαδικασίας και της παραγωγής-μεγάλης κλίμακας, προσφέρουμε ανταγωνιστικές τιμές στους στρατηγικούς μας συνεργάτες.
Συνεργασία: Προσπαθούμε να ξεπεράσουμε μια απλή σχέση αγοραστή-πωλητή και να γίνουμε ένας αξιόπιστος, μακροπρόθεσμος συνεργάτης καθώς επεκτείνετε την επιχείρησή σας, προσφέροντας ευέλικτες επιλογές συνεργασίας και συνεχή τεχνική υποστήριξη.
Εμπιστευτικότητα: Υπογράφουμε αυστηρές συμφωνίες εμπιστευτικότητας με όλους τους πελάτες μας για την πλήρη προστασία των επιχειρηματικών συμφερόντων και της πνευματικής ιδιοκτησίας σας.
Οι Τρόποι Πληρωμής μας
Επικοινωνήστε μαζί μας
Δημοφιλείς Ετικέτες: Πρώτη ύλη avanafil, Κίνα κατασκευαστές πρώτων υλών avanafil, προμηθευτές